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輪廓測(cè)量?jī)xFDA激光認(rèn)證有效期多長(zhǎng)時(shí)間?需要注意的事項(xiàng)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:30
最后更新: 2023-12-21 06:30
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輪廓測(cè)量?jī)xFDA激光認(rèn)證有效期多長(zhǎng)時(shí)間?需要注意的事項(xiàng)

美國(guó)激光安全標(biāo)準(zhǔn)不同于基于 IEC 標(biāo)準(zhǔn)的。隨著市場(chǎng)的全球化進(jìn)程,制造商被迫為同一種產(chǎn)品遵守多種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),或者由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的差異,為每個(gè)目的地國(guó)家劃分規(guī)格,這是一種負(fù)擔(dān)。FDA 也意識(shí)到制定美國(guó)獨(dú)有的法規(guī)的不利之處,并有望在未來(lái)與保持一致。

 FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū):
FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書(shū)模式,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè),如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測(cè)和出證書(shū)的說(shuō)法。網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況
FDA注冊(cè)有效期問(wèn)題:
FDA注冊(cè)有效期為一年,如果超過(guò)一年,則需要重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要重新付
FDA注冊(cè)有證書(shū)?
FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)
什么是FDA注冊(cè)----FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA
FDA注冊(cè)有效期問(wèn)題:FDA注冊(cè)有效期為一年,如果超過(guò)一年,則需要重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要重新付
FDA注冊(cè)有證書(shū)?
FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是 機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用  

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