FDA是美國(guó)食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡(jiǎn)稱(chēng)，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

口罩出口美國(guó)地區(qū)需要做FDA認(rèn)證，口罩分為民用以及醫(yī)用的類(lèi)別，不同的的類(lèi)別選擇的模式不同，如果是民用的需要按照一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行fda注冊(cè)，醫(yī)用的就要按照二類(lèi)醫(yī)療器械辦理fda注冊(cè)。

口罩美國(guó)fda認(rèn)證需要多久

ClassI產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間），注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)海關(guān)。

FDA認(rèn)證的真實(shí)性查詢(xún)辦法：

1 如果是美國(guó)FDA注冊(cè)查詢(xún)，其最后成功注冊(cè)后，會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)碼，企業(yè)客戶(hù)可根據(jù)賬號(hào)密碼，登錄FDA官網(wǎng)，輸入注冊(cè)后查詢(xún)。

2 FDA檢測(cè)查詢(xún)。FDA檢測(cè)最后出來(lái)的是一份檢測(cè)報(bào)告。企業(yè)客戶(hù)可通過(guò)檢測(cè)報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢(xún)。

口罩出口最新消息：

商務(wù)部昨晚發(fā)布公告：在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。（來(lái)源：開(kāi)店小妙招）