單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 海南 ???/td> |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 03:25 |
最后更新: | 2023-12-18 03:25 |
瀏覽次數(shù): | 352 |
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海南二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件
1、 具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關專業(yè)管理人員
2、 提供與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所
3、 企業(yè)有相關的質量監(jiān)督管理制度以及相適應的技術支持
海南二類醫(yī)療器械備案零售材料
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件
2、公章 、法人章
3、法人身份證照片、、郵箱
4、法人有中專以上學歷提供畢業(yè)證書照片,如果法人沒有則找人提供中專以上學歷畢業(yè)證書照片和身份證拍照
5、2名藥學專業(yè)的人員畢業(yè)證
6、提供二樓以下店鋪房產(chǎn)證、租賃合同
海南二類醫(yī)療器械備案批發(fā)材料
4、負責人身份證以及畢業(yè)證大專以上
5、3名藥學專業(yè)的人員畢業(yè)證3名大專以上人員畢業(yè)證
6、倉庫200平米以上
7、辦公室100平米以上,需要房產(chǎn)證和租賃合同
類醫(yī)療器械備案辦理流程有哪些?
1、提交備案申請,根據(jù)相關規(guī)定,在企業(yè)經(jīng)營所在地相關監(jiān)管部門備案,填寫備案表,并提交企業(yè)負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件,以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權證明文件及租賃協(xié)議等資料。
2、審查,待相關部門對企業(yè)進行核對相關資料。如果資料或條件不符合、不合法,相關部門會通知申請人,且說明理由。如果有必要,監(jiān)管部門會在備案之日起3個月內,按照相關規(guī)定會對企業(yè)進行現(xiàn)場核查
辦理周期
(一)法定時限:60個工作日。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第12條第3款,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第22條第款)。
(二)承諾時限:55個工作日。