代辦北京第二、三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)、、、
從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
（二）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房：
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（僅 限軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫。
代辦北京二醫(yī)療器械公司注冊(cè)、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批
概述起來共有以下幾點(diǎn)供您參考：《如有不解，歡迎來電咨詢》
1企業(yè)注冊(cè)地址應(yīng)與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所相符。
2企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)。獨(dú)立于生活區(qū)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，使用用途應(yīng)符合規(guī)劃設(shè)計(jì)用途。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配備固定　傳真機(jī)資料庫計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)備。查場(chǎng)地是否獨(dú)立　查場(chǎng)地環(huán)境和相應(yīng)辦公設(shè)備　查產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃合同。
3企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療器械儲(chǔ)存?zhèn)}庫，與辦公場(chǎng)所生活區(qū)分開，住宅用房不得用做倉(cāng)庫。查倉(cāng)庫是否獨(dú)立　查產(chǎn)權(quán)證明或相關(guān)部門出具的證明文件及租賃合同。
4企業(yè)周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢(shì)干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。倉(cāng)庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫應(yīng)分區(qū)設(shè)置，有明顯標(biāo)志　庫房?jī)?nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)擺放有序，明確標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置。主要包括：用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備，以及符合要求的照明設(shè)備。
5經(jīng)營(yíng)需冷凍存儲(chǔ)的產(chǎn)品應(yīng)配備并符合產(chǎn)品存儲(chǔ)　運(yùn)輸要求的設(shè)備。冷藏間設(shè)備應(yīng)具備溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、顯示、調(diào)控及記錄功能；應(yīng)具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態(tài)的報(bào)警功能　應(yīng)配備備用供電設(shè)備?！∷幈O(jiān)核查現(xiàn)場(chǎng)，倉(cāng)庫環(huán)境是否符合要求　查現(xiàn)場(chǎng)分區(qū)管理并有相應(yīng)標(biāo)識(shí)。查現(xiàn)場(chǎng)　倉(cāng)庫應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況配備溫濕度計(jì)、滅火器、貨架等設(shè)備　經(jīng)營(yíng)對(duì)溫濕度有要求的產(chǎn)品應(yīng)具有溫度調(diào)節(jié)裝置。查現(xiàn)場(chǎng)　冷藏設(shè)備應(yīng)符合要求。
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可提供：注冊(cè)地址、庫房、冷庫、人員。
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（二類備案）
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（三類許可證）
　　北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（體外診斷試劑）
　　在北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和相關(guān)材料
　　隨著科學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)也隨著科學(xué)的不斷發(fā)展進(jìn)行著完善，在醫(yī)療行業(yè)中會(huì)涉及到很多的相關(guān)的專項(xiàng)審批等。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，　并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。在北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程如下。
專 業(yè)代理公司審批。