單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 安徽 蕪湖 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 20:10 |
最后更新: | 2023-12-14 20:10 |
瀏覽次數(shù): | 65 |
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對于醫(yī)療經營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理呢?這時候很多人會選擇專業(yè)的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫(yī)療器械經營許可證代辦需要那些材料呢?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?我們一起來了解了解。
一,三類醫(yī)療器械經營許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經營范圍,(有限公司或者個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,經營范圍必須寫有醫(yī)療器械銷售相關事項)。
2、醫(yī)療器械生產注冊證書、供應商執(zhí)照、許可證及授權書。
3、質量管理文件等。
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地。
6、其他相關材料。
二、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到40平米以上。
2、人員要求:需要有三名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢驗人員) 的備案并持有證書。
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書。
4、其他相關法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門。
2、相關部門受理申請人的申請。
3、到實際現(xiàn)場地進行勤查及產品進行審核。
4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。