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深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么續(xù)?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 19:16
最后更新: 2023-12-14 19:16
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詳細說明

 1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。


2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。


3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關學歷,大專以上學歷或相關學歷中級以上技術職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程


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