申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件有哪些？

1. 公司要有相應(yīng)的資質(zhì)，也就是說(shuō)要有專職的技術(shù)人員。國(guó)家會(huì)核查技術(shù)人相關(guān)的學(xué)歷、資格、職稱證書等；

2. 要有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，這個(gè)場(chǎng)所要達(dá)到45平米以上；

3. 這個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是達(dá)到設(shè)施設(shè)備要求的；

4. 公司要具有技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力；

5. 公司建立了自己健全的質(zhì)量管理制度，并且能保證嚴(yán)格做到；

6. 對(duì)國(guó)家對(duì)于該行業(yè)，該技術(shù)，該器械的要求有非常明確的認(rèn)識(shí)并且保存好相關(guān)文件、法規(guī)等；

7. 達(dá)到省級(jí)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。