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上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證速辦時(shí)間周期

代辦工商: 工商注冊(cè),銀行開(kāi)戶(hù),代理記賬
服務(wù): 提供人員配合到場(chǎng),提供地址
地區(qū): 上海十六個(gè)區(qū)
單價(jià): 500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-30 05:10
最后更新: 2023-11-30 05:10
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上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證速辦時(shí)間周期

財(cái)立來(lái)(上海)財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部為您介紹上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程、所需材料、費(fèi)用、時(shí)間周期以及要求方面的相關(guān)信息。

20230915第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證10665

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供的主要材料包括:

申請(qǐng)表格:填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確的申請(qǐng)表格。

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

法定代表人的身份證復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)照片。

相關(guān)團(tuán)隊(duì)人員的學(xué)歷、職稱(chēng)、職業(yè)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。

以下是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程:

材料準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好所需的申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)?zhí)峤唬簩?zhǔn)備好的材料提交至相關(guān)部門(mén)。

現(xiàn)場(chǎng)核查:相關(guān)部門(mén)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,確認(rèn)您的企業(yè)符合條件。

審批及批復(fù):相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批,并進(jìn)行批復(fù)。

領(lǐng)取許可證:領(lǐng)取已批復(fù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、核查費(fèi)、審批費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)不同地區(qū)和實(shí)際情況而定,我們將根據(jù)您的具體情況提供詳細(xì)報(bào)價(jià)。

關(guān)于辦理時(shí)間周期,通常情況下,辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間周期大致為30個(gè)工作日左右。但實(shí)際辦理時(shí)間周期還會(huì)受到各個(gè)部門(mén)審批效率、申請(qǐng)人提供材料的準(zhǔn)確度和完整度等因素的影響。我們將全程跟蹤辦理進(jìn)度并及時(shí)與您進(jìn)行溝通。

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在辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),還需要注意以下要求:

申請(qǐng)人應(yīng)具備合法的企業(yè)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

申請(qǐng)人及主要團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生、安全要求。

產(chǎn)品有明確的生產(chǎn)、質(zhì)量控制和追溯體系。

財(cái)立來(lái)(上海)財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部致力于幫助客戶(hù)高效、便捷地辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果您需要了解辦理流程、材料準(zhǔn)備、費(fèi)用、時(shí)間周期或有任何疑問(wèn),請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系。我們將竭誠(chéng)為您提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)和服務(wù)。

全包代辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠(chéng)信鑄就品質(zhì),服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:


1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需材料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程:

1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng),并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料;

2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核,安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等;

4、以上滿(mǎn)足條件,則做出許可決定;

5、按照相關(guān)要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請(qǐng)上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期:20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用:6000元起


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