辦理國藥準(zhǔn)字號,健字號,消字號審批辦理步驟和材料保健品，就一定是安全可靠的嗎？在我看來，國外的保健品一樣會出現(xiàn)問題，消費(fèi)者不要認(rèn)為通過海外代購的保健品就一定是可靠的?！懊绹?、歐洲等地不是沒有，食品安全方面也不是不會出問題。”在這里提醒下消費(fèi)者，不要認(rèn)為“外國的月亮就一定是圓的”，海外代購保健品也有風(fēng)險。

申辦國藥準(zhǔn)字、國食健字、藥械（準(zhǔn)）字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品提交以下申報材料：

一、國家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊申請表

二、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見，按下列順序提交

1、生產(chǎn)現(xiàn)場審核表

2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表

3、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽

4、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖

5、生產(chǎn)設(shè)備清單

6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP認(rèn)證證書

7、其它資料

三、經(jīng)檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定的產(chǎn)品出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按以下順序向?qū)徟块T提交：

1、檢驗申請表

2、檢驗受理通知書

3、產(chǎn)品說明書

4、采樣單

5、理化檢驗報告

6、安全性檢驗報告

7、其它檢驗報告

四、國家藥監(jiān)局行政許可的流程

五、批準(zhǔn)通過取得國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部門的相關(guān)手續(xù)：

1、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號

2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審核表

3、國家檢測報告

4、產(chǎn)品包裝設(shè)計

5、產(chǎn)品包裝備案

6、授權(quán)協(xié)議書

7、SC質(zhì)量認(rèn)證

8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

9、其它相關(guān)資料

申報產(chǎn)品批文需要提交以下基本材料

杰東藥業(yè)專業(yè)申報中藥上市批文手續(xù)：OTC國藥手續(xù)咨詢、國食健字號【小藍(lán)帽】辦理、食字號辦理、消字號辦理、妝字號辦理、健字號辦理