品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單食字號 健字號 消字號 妝字號辦 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 15:36 |
最后更新: | 2023-11-28 15:36 |
瀏覽次數(shù): | 99 |
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辦理國藥準(zhǔn)字號,健字號,消字號審批辦理步驟和材料保健品,就一定是安全可靠的嗎?在我看來,國外的保健品一樣會出現(xiàn)問題,消費(fèi)者不要認(rèn)為通過海外代購的保健品就一定是可靠的?!懊绹?、歐洲等地不是沒有,食品安全方面也不是不會出問題。”在這里提醒下消費(fèi)者,不要認(rèn)為“外國的月亮就一定是圓的”,海外代購保健品也有風(fēng)險。
申辦國藥準(zhǔn)字、國食健字、藥械(準(zhǔn))字、食字號、妝字號、消字號、新資源、和保健用品提交以下申報材料:
一、國家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊申請表
二、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見,按下列順序提交
1、生產(chǎn)現(xiàn)場審核表
2、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表
3、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽
4、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖
5、生產(chǎn)設(shè)備清單
6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、GMP認(rèn)證證書
7、其它資料
三、經(jīng)檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定的產(chǎn)品出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按以下順序向?qū)徟块T提交:
1、檢驗申請表
2、檢驗受理通知書
3、產(chǎn)品說明書
4、采樣單
5、理化檢驗報告
6、安全性檢驗報告
7、其它檢驗報告
四、國家藥監(jiān)局行政許可的流程
五、批準(zhǔn)通過取得國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部門的相關(guān)手續(xù):
1、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號
2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審核表
3、國家檢測報告
4、產(chǎn)品包裝設(shè)計
5、產(chǎn)品包裝備案
6、授權(quán)協(xié)議書
7、SC質(zhì)量認(rèn)證
8、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
9、其它相關(guān)資料
申報產(chǎn)品批文需要提交以下基本材料
杰東藥業(yè)專業(yè)申報中藥上市批文手續(xù):OTC國藥手續(xù)咨詢、國食健字號【小藍(lán)帽】辦理、食字號辦理、消字號辦理、妝字號辦理、健字號辦理